各有關單位、中食藥®會員單位：

隨著《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的正式發(fā)布并于26年5月15日正式實施，我國藥品監(jiān)管制度邁入全新發(fā)展階段。條例緊扣行業(yè)發(fā)展脈搏，從鼓勵創(chuàng)新、優(yōu)化審評到全生命周期監(jiān)管，構建起更加科學完善的法治框架，對藥品上市許可持有人（MAH）、生產(chǎn)企業(yè)及流通使用單位提出了系統(tǒng)性合規(guī)要求。

本次《條例》的全面修訂，修改的條款達到90%以上，除了第一條以《藥品管理法》作為立法依據(jù)的條款沒有修改外，其余條款均有調(diào)整或者修改。面對監(jiān)管規(guī)則的重塑與產(chǎn)業(yè)升級的機遇，如何精準把握立法精神，將法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為質(zhì)量管理體系的內(nèi)生動力，已成為行業(yè)共同關注的重大課題。本課程立足于新規(guī)實施背景，聚焦創(chuàng)新研發(fā)、MAH全生命周期責任、委托生產(chǎn)管理、中藥特色監(jiān)管及流通使用合規(guī)等核心領域，深度解析制度設計與實務銜接要點，助力企業(yè)建立符合新時代要求的藥品質(zhì)量保障體系。

為此，中食藥®特邀請行業(yè)專家及資深檢查員策劃本次課程內(nèi)容。通過系統(tǒng)化的法規(guī)解讀與典型案例剖析，本課程旨在幫助企業(yè)法務、質(zhì)量、生產(chǎn)及管理人員穿透條文表象，洞察監(jiān)管邏輯，在確保合規(guī)底線的基礎上，充分運用數(shù)據(jù)保護、市場獨占等激勵政策，提升藥品全生命周期的質(zhì)量管理能力與風險防控水平，實現(xiàn)從"被動合規(guī)"向"主動賦能"的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

法規(guī)已至，唯變不變。讓我們以條例為綱，以合規(guī)為基，共同開啟藥品高質(zhì)量發(fā)展新篇章。

現(xiàn)將培訓相關事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓對象：

1、各級藥品監(jiān)管機構負責人和從事藥品監(jiān)管的執(zhí)法人員；

2、從事藥品生產(chǎn)企業(yè)總經(jīng)理、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人、研發(fā)副總；QA/QC經(jīng)理、驗證專員，藥物警戒(PV)負責人、醫(yī)學事務經(jīng)理、不良反應監(jiān)測專員，供應鏈總監(jiān)、采購經(jīng)理、供應商管理專員，法規(guī)與合規(guī)部門人員，藥物研發(fā)人員、臨床研究員、注冊事務專員等；

3、各科研院所、大專院校、各級醫(yī)療機構藥劑管理負責人。

二、培訓內(nèi)容及師資簡介：

三、培訓時間：2026年03月25-26日（24日下午14：00以后報到） 

培訓地點：安徽省（合肥市） 

收費標準：

1、培訓服務費：2500元/人

2、中食藥®會員單位免費（食宿自理）

費用包含：會議期間證書費、場地費等。可提前匯款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報到時請出示匯款憑證。

住宿費用：培訓期間住宿費，可由會務組統(tǒng)一安排，費用自理。

四、報名事宜：

（一）報名方法

1、電腦端報名：復制鏈接到瀏覽器打開

（https://zhongshiyao.vip/h5/#/packagea/activityReceipt/index?eventId=2013439995288809474）填寫報名信息點擊提交即可。

2、網(wǎng)絡報名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（www.pacomaco.com)網(wǎng)站，進入網(wǎng)站首頁培訓消息欄目中，點擊關于舉辦條例領航 合規(guī)筑基—《藥品管理法實施條例》深度解析與合規(guī)實務專題研討班，即可下載報名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓相關事宜，提前7天向您函發(fā)報到通知。

（二）培訓證書

培訓結束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓證書，此證書為《培訓合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術人員聘用、晉升、職稱評定、繼續(xù)教育或申報評定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

五、會議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司

                      中食藥®信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持：

                      廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                      南昌時空越科科技有限公司

                      北京先驅(qū)威鋒技術開發(fā)公司

                      蘇州唯天環(huán)境科技有限公司

                      廈門鷺珈聚芯生物科技有限公司

                      微儀光電（天津）有限公司

                      李思特消毒科技(上海)有限公司

                      中食藥致誠(山東)醫(yī)藥咨詢有限公司

六、聯(lián)系方式：

負責人：聶華（13521853017）

負責人：劉海靜（13520006317）