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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
2026年02月10日，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，NMPA發(fā)布關于參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液轉換為非處方藥的公告。
根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑（包括鹽酸消旋山莨菪堿注射液、鹽酸消旋山莨菪堿氯化鈉注射液）說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。
2026年02月06日，在2025年國家藥品抽檢工作中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗，發(fā)現(xiàn)有20家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定。
按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《神經(jīng)病理性疼痛治療藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）。
按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《慢性失眠治療藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）。
2026年01月21日，CDE發(fā)布關于《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（試行）》的通告。
2026年01月19日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于適用《Q8、Q9和Q10問答（R5）》國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會指導原則的公告（2026年第9號）》，宣布自2026年1月14日起開始的相關研究，均適用《Q8、Q9和Q10問答（R5）》，具體如下：
2026年01月15日，為加強藥品全生命周期監(jiān)管和數(shù)智監(jiān)管，加快推進藥品電子通用技術文檔（eCTD）在我國的實施進程，CDE發(fā)布關于eCTD V3.2.2相關技術文件的通告。
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中食藥集團圓滿完成龍津藥業(yè)全廠GMP合規(guī)性審計

中食藥集團圓滿完成龍津藥業(yè)全廠GMP合規(guī)性審計

近日，中食藥集團審計專家團隊赴龍津藥業(yè)，圓滿完成為期五天的全廠GMP合規(guī)性深度審計工作。
2026-02-06
中食藥集團為山東某藥企實施申請許可前GMP體系審計

中食藥集團為山東某藥企實施申請許可前GMP體系審計

2025年12月，中食藥集團派遣專業(yè)技術團隊赴山東，為企業(yè)提供藥品生產(chǎn)許可前GMP審計服務。本次審計旨在全面評估企業(yè)質(zhì)量管理體系與GMP法規(guī)的符合性，助力企業(yè)順利完成生產(chǎn)許可申報。
2026-01-23
喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！

喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！

2025年04月03日，廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務支持下，順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為期四天的現(xiàn)場審計，并以“零缺陷”的優(yōu)異成績獲得審計官高度認可！
2025-04-18
好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024-09-20
2026年02月10日，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，NMPA發(fā)布關于參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液轉換為非處方藥的公告。
根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑（包括鹽酸消旋山莨菪堿注射液、鹽酸消旋山莨菪堿氯化鈉注射液）說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。
2026年02月06日，在2025年國家藥品抽檢工作中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗，發(fā)現(xiàn)有20家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定。
3月13日上午，永州市零陵區(qū)市場監(jiān)督管理局在工人文化宮廣場，開展藥械化安全專項宣傳活動，同步聯(lián)動老百姓大藥房設立健康服務點，將科普宣傳與便民服務送到群眾身邊。
3月5日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局組織召開2026年第一季度藥品經(jīng)營企業(yè)合規(guī)培訓會議。全市126家藥品經(jīng)營企業(yè)負責人參加。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強化黨建引領，組織執(zhí)法人員深入轄區(qū)零售藥店，開展藥品市場專項監(jiān)督檢查。
2026年01月26日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于藥品經(jīng)營執(zhí)行GSP情況的行政檢查結果公示。
2025年12月01日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GSP的行政檢查結果公示，3家企業(yè)存在問題。
2025年11月07日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GSP檢查的行政檢查結果公示。
2025年11月04日，NMPA發(fā)布關于國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對揚州曉康醫(yī)療器械有限公司、江西錦勝醫(yī)療器械集團有限公司、西藏貝珠雅藥業(yè)（集團）有限公司和青海瑞朗醫(yī)療科技開發(fā)有限公司進行飛行檢查的通告。
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對其飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質(zhì)量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
為進一步強化化妝品質(zhì)量安全風險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2026年02月10日，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，NMPA發(fā)布關于參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液轉換為非處方藥的公告。
根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑（包括鹽酸消旋山莨菪堿注射液、鹽酸消旋山莨菪堿氯化鈉注射液）說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。
2026年02月06日，在2025年國家藥品抽檢工作中，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗，發(fā)現(xiàn)有20家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定。
3月13日上午，永州市零陵區(qū)市場監(jiān)督管理局在工人文化宮廣場，開展藥械化安全專項宣傳活動，同步聯(lián)動老百姓大藥房設立健康服務點，將科普宣傳與便民服務送到群眾身邊。
3月5日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局組織召開2026年第一季度藥品經(jīng)營企業(yè)合規(guī)培訓會議。全市126家藥品經(jīng)營企業(yè)負責人參加。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強化黨建引領，組織執(zhí)法人員深入轄區(qū)零售藥店，開展藥品市場專項監(jiān)督檢查。

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