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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27

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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術指導原則》的通告

分類：新聞動態(tài)
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發(fā)布時間：2023-02-15 17:21
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【概要描述】為指導我國放射性體內(nèi)治療藥物的臨床研發(fā)，提供可參考的技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術指導原則》（見附件）。

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術指導原則》的通告

分類：新聞動態(tài)
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發(fā)布時間：2023-02-15 17:21
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詳情

為指導我國放射性體內(nèi)治療藥物的臨床研發(fā)，提供可參考的技術標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件：放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術指導原則

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年2月6日

相關附件

序號	附件名稱
1	《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術指導原則》.pdf

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